Имплантът Prima върна зрението при макулна дегенерация

Чип с размер 2×2 милиметра, зашит под ретината, е върнал функционално централно зрение на пациенти, ослепели от напреднала възрастова макулна дегенерация. Системата се нарича Prima, прави я калифорнийската Science Corporation, а резултатите от клиничното изпитване върху 38 души в 17 центъра в пет европейски държави бяха публикувани в New England Journal of Medicine. На 16 октомври MIT Technology Review разказа подробно как работи устройството, което от юли вече се продава в Европа.

Какво показват данните

Изпитването (регистрирано като NCT04676854) включва 38 пациенти на възраст над 60 години във Франция, Германия, Италия, Нидерландия и Великобритания. Публикацията в NEJM от 20 октомври 2025 г. отчита резултатите на 12-ия месец: 32 души са стигнали до тази контрола, а 26 от тях — около 81% — са постигнали клинично значимо подобрение.

Средното подобрение е 25,5 букви по таблицата ETDRS, или над пет реда. 84% от участниците съобщават, че могат да четат букви, цифри и думи. Един пациент е спечелил 59 букви — цели десет реда, както отчита University of Pittsburgh School of Medicine, където работи старшият автор на статията проф. Жозе-Ален Саел.

По-важното дойде година по-късно. На 5 октомври 2026 г. Science Corporation публикува данните на 36-ия месец: 27 пациенти са проследени за безопасност, 18 са оценени за ефективност. Средното подобрение при тях е 29 букви на третата година, срещу 24,5 букви на 12-ия месец. 14 от 18 души (78%) са се подобрили с поне 15 букви.

„Това е първата многогодишна информация за трайността на мозъчно-компютърен интерфейс, който връща предметно зрение. В клиничните изпитвания Prima работи по-добре на 36-ия месец, отколкото на шестия“, казва Макс Ходак, съосновател и изпълнителен директор на компанията. Обяснението не е в чипа, а в мозъка: пациентите се учат да разчитат новия сигнал месеци и години след операцията.

Снимка: Science Corporation

Как работи

Prima не е електронно око. Веригата минава през четири стъпки и накрая разчита на собствената обработка в ретината.

Очилата носят миниатюрна камера, която записва видео с 5 мегапиксела при 30 кадъра в секунда. Джобен процесор превръща картината в сигнал и дава на пациента бутони за контраст, яркост и zoom. Лазерен проектор на очилата излъчва близка инфрачервена светлина с дължина на вълната 880 нанометра — невидима за окото, но достатъчна да захрани чипа. Самият имплант е дебел 30 микрометра и носи 378 пиксела, всеки с фотоволтаична клетка и електрод.

Инфрачервеният лъч върши двойна работа: пренася изображението и доставя тока. Фотодиодите преобразуват светлината в електрически импулси, които стимулират оцелелите клетки на ретината, а те пращат сигнала по зрителния нерв по обичайния път. „Използваме всички естествени функции на тялото, за да обработим и предадем информацията“, обяснява Франк Броуди, офталмолог в UCSF и медицински директор на Prima.

Затова и чипът се поставя точно под макулата — там, където при географската атрофия фоторецепторите вече са загинали, но вътрешните слоеве на ретината са запазени.

Снимка: Science Corporation

Какво зрение връща и на каква цена

Трябва да се каже ясно: Prima не възстановява нормално виждане. Образът е черно-бял, с ниска резолюция, а пациентите започват от прага на пълна слепота в центъра. Това, което се връща, е предметно зрение — четене на етикети, попълване на кръстословица, разпознаване на цифри на телефонен екран. За хора, които години не са могли да прочетат собственото си име, разликата е огромна.

Безопасността също не е безпроблемна. Сериозните нежелани събития са концентрирани в първите месеци след субретиналната операция и 95% от тях са отзвучали до два месеца. След 12-ия месец са регистрирани три сериозни събития, нито едно от които не се отдава само на устройството. Естественото периферно зрение е останало стабилно през трите години.

„Усложненията, които видяхме, са очакваните рискове при субретинална хирургия“, коментира д-р Махи Мукит от Moorfields Eye Hospital в Лондон.

На 22 юли 2026 г. Science Corporation съобщи, че е получила CE маркировка от DEKRA по европейския Регламент за медицинските изделия. Това отваря пазара в 30 европейски държави, а първата търговска имплантация се очаква в Германия. Компанията подава заявления за реимбурсиране държава по държава и още не е обявила публична цена в евро. В САЩ устройството има статут Breakthrough Device от FDA, но одобрение все още няма.

Защо това има значение

Географската атрофия — напредналата суха форма на AMD — досега нямаше лечение, което да връща зрение; според MIT Technology Review заболяването засяга над 5 милиона души по света. Съществуващите терапии само забавят разрастването на мъртвата зона.

Prima не е чудо и не е за всеки: изисква операция, дълга рехабилитация и очила, които трябва да носите постоянно. Но това е първият случай, в който възстановяване на зрението показва измерим и траен резултат при толкова голяма група пациенти. Ако тригодишните данни се потвърдят и в търговската употреба, следващите въпроси ще са за цената и за достъпа — а те се решават по-бързо от биологията.

Другаде медицината също се движи с големи крачки — вижте какво направиха свинските бъбреци след година в криогенно съхранение, а при носимите устройства вече има и очила, които се захранват от мигането.